Kada užšaldoma{0}}džiovinta partija baigta? Galinio taško ir partijos testai
Mar 27, 2020
Liofil{0}}džiovinta partija baigiama, kai patvirtintas procesas pasiekia apibrėžtą baigtį ir gautas produktas atitinka sutartus išleidimo reikalavimus. Mašinos pranešimas, aiškus-atrodantis gabalas ir drėgmės rezultatas nėra vienas kitą keičiantys atsakymai. Ciklo įrašą prijunkite prie tipinių mėginių, nurodytų laboratorinių metodų ir faktinės supakuotos partijos.
Šis skirtumas yra svarbus, kai pirkėjas gauna analizės sertifikatą šalia patrauklių vaisių nuotraukų. Sertifikate aprašomi tam tikri identifikuotų mėginių bandymai. Gamybos įraše paaiškinama, kaip partija buvo apdorota. Kartu jie gali paremti sprendimą, tačiau nė vienas dokumentas netampa naudingesnis, jei mėginio vieta, bandymo pagrindas ar priėmimo taisyklė nenurodyta.
Pradėkite nuo klausimo, į kurį atsako kiekvienas matavimas
Proceso galutinis taškas yra apibrėžta sąlyga, naudojama norint nuspręsti, kada gamybos etapas gali judėti į priekį. Galutinis drėgmės bandymas matuoja vandens kiekį, naudojant nurodytą metodą. Vandens aktyvumas apibūdina vandens termodinaminį prieinamumą, o ne bendrą vandens masę. Produkto išvaizda, skonis ir tekstūra yra papildomi kokybės atributai. Pateikite kiekvienam savo eilutę specifikacijoje.
FDA techniniame vadove vandens aktyvumas apibrėžiamas kaip maisto pusiausvyros garų slėgio ir gryno vandens garų slėgio santykis tomis pačiomis sąlygomis. Tai yra dešimtainis, o ne drėgmės procentas. Jo santykis su drėgmės kiekiu priklauso nuo medžiagos ir temperatūros. 0,25 vandens aktyvumo rezultatas nereiškia, kad maiste yra 25% vandens.
| Prekė daug apžvalgoje | Klausimas, į kurį atsako | Šalia reikalinga informacija |
|---|---|---|
| Džiūvimo baigties rekordas | Ar procesas atitiko apibrėžtą etapo kriterijų? | Signalo, kriterijaus, laiko ir patvirtinto recepto peržiūra |
| Drėgmės kiekis | Kiek vandens buvo išmatuota mėginyje? | Metodas, vienetai, drėgnas arba sausas pagrindas ir mėginio tapatybė |
| Vandens veikla | Kokia buvo pusiausvyros vandens būklė? | Metodas, matavimo temperatūra ir mėginio paruošimas |
| Fizinė kokybė | Ar ingredientas veikia taip, kaip sutarta? | Forma, defekto apibrėžimas ir atitinkamas taikymo testas |
Naudokite šį atskyrimą lygindami pasiūlymus aužšaldyti{0}}džiovintų vaisių ingredientas. Viename pasiūlyme gali būti nurodyta maksimali drėgmė, o kitame – vandens aktyvumas. Tie skaičiai negali būti tiesiogiai reitinguojami. Prieš nuspręsdami, kad viena partija yra sausesnė, stabilesnė ar geriau tinka jūsų receptui, teiraukitės atitinkamų išmatavimų ir taikomų metodų.
XMSD nustatysime ataskaitų teikimo pagrindą prieš aptardami griežtesnę skaitinę ribą. Aiškus tinkamo produkto ir metodo rezultatas yra naudingesnis nei įspūdinga{1}}išvaizdos vertė, kurią pirkimas ir laboratorija interpretuoja skirtingai. Metodo pavadinimą, vienetą ir partijos tapatybę įtrauktume į tą pačią apžvalgą, todėl skaičius išsaugo savo prasmę apibendrinant el. laiške.
Pirminis{0}}džiūvimo signalas nėra galutinis sprendimas dėl atleidimo
Pirminis džiovinimas pašalina ledą sublimacijos būdu; tolesnis džiovinimas pašalina likusią drėgmę. Todėl perėjimo tarp etapų tikslas skiriasi nuo galutinio produkto{1}}išleidimo. Kūrimo komandai reikia tinkamo būdo nustatyti perėjimą, nelaikant kiekvieno proceso pėdsako pakeitimo įrodymu, kad visos apkrovos vietos pasiekė tą pačią būseną.
Patel, Doen ir Pikal palygino keletą galutinių rodiklių 2010 m. farmaciniame tyrime, naudodami sacharozės ir manitolio modelių sistemas. Darbe proceso signalai buvo lyginami su likutiniu vandeniu ir matoma struktūra. Skirtingi rodikliai gali reikšti skirtingus akivaizdžius pasekmes. Tai yra naudingas įrodymas, norint paklausti, kaip buvo patvirtintas signalas, o ne džiovinimo nustatymų ar vaisių drėgmės ribų šaltinis.
Maisto projekto atveju paprašykite paaiškinimo dėl kriterijaus, naudoto faktiniame patvirtintame cikle. Ar naudojamas slėgio elgesys, temperatūros informacija ar kitas patvirtintas signalas? Kokie patvirtinamieji bandymai susiejo šį kriterijų su priimtinu produktu? Laikykite atsakymą susietą su pateikta formule, gabalo geometrija ir apkrovos konfigūracija, o ne priimkite jutiklio pavadinimą kaip visą paaiškinimą.
Tendencijos ekrano kopija tampa naudingesnė, kai pažymėti svarbūs įvykiai. Pažymėkite recepto peržiūrą, įkėlimo pradžią, etapo perėjimą, galutinio taško sprendimą ir iškrovimo laiką. Įtraukite kiekvieno pėdsako vienetus ir šaltinį. Be šių detalių dvi vizualiai panašios kreivės gali reikšti skirtingas vietas, slėgio prietaisus arba veikimo sekos taškus.
Pasirinkite pavyzdžius, kurie atspindi klausimą, o ne tik lengviausią dėklą
Mėginiai pradedami imti prieš laboratorijai gaunant maišelį. Apibrėžkite partiją, nurodykite atstovaujamas gamybos vietas ar pakuotes ir nuspręskite, ar siekiama įvertinti vidurkį, ištirti skirtumus ar patikrinti individualų priėmimo reikalavimą. Tai skirtingi darbai. Viską sujungus į vieną patogų pavyzdį, galima ištrinti variantą, kurį turėjo rasti atliekant tyrimą.
Virginia Cooperative Extension nedidelio masto{0}}tyrime buvo lyginami dviejų dydžių obuoliai, bananai, paprikos ir svogūnai. Vandens aktyvumas skyrėsi priklausomai nuo prekės ir gabalo dydžio, o laikymo sąlygos turėjo įtakos tolesniems rezultatams. Tyrimas palaiko kruopščią mėginio tapatybės ir paruošimo kontrolę. Tai nenustato universalaus pramoninio mėginių skaičiaus arba negarantuoja, kad didesnė komercinė apkrova elgsis taip pat.
Norėdami gauti naują vaisių specifikaciją, su technine komanda susirašykite siūlomas mėginių ėmimo vietas. Įtraukite pozicijas, kurios, kaip tikimasi, sukels iššūkius procesui, remiantis kūrimo darbais, o ne pasirinkdami tik vizualiai patrauklius kūrinius. Laikykite pridėtą vietos kodą rinkdami, gabendami ir pranešdami. Rezultatą, pažymėtą tik „braškių mėginys“, sunku prijungti prie dėklo arba pakavimo intervalo.
Pateikta forma yra tame žemėlapyje. Visaužšaldyti{0}}džiovintas braškesirbraškių griežinėliųskiriasi geometrija. Jei abu yra kvalifikuoti, dokumentuokite juos atskirai ir susitarkite, kaip dalys paruošiamos analizei. Renkant laboratorinį mėginį, nekeiskite sudėtingų vientisų gabalėlių patogiais plonais fragmentais.
Veiksmingas pavyzdys: patenkinamas vidurkis slepia vieną netinkamą vietą
Apsvarstykite hipotetinį kūrimo procesą su trimis atskirai identifikuotais mėginiais, kuriuose drėgnumas yra 2,0%, 2,4% ir 4,1% to paties drėgno pagrindo. Tarkime, tik šiame pavyzdyje, kad projekto sutarta taisyklė reikalauja, kad kiekviena išbandyta vieta būtų ne didesnė kaip 3,0%. Šie sugalvoti rezultatai ir riba rodo priėmimo sprendimą; jie nėra maisto-saugos slenkstis ar XMSD produkto specifikacija.
Aritmetinis vidurkis yra 2,83%, skaičiuojant 8,5 padalijus iš trijų. Vidutinė-tik ataskaita atrodytų patenkinama, palyginti su 3,0 %, tačiau trečioji vieta neatitinka nurodytos individualios taisyklės. Kūrimo komanda sulaiko partiją ir peržiūri tą vietą, mėginių tvarkymą ir proceso įrašus. Priėmimo taisyklė išlieka ta, dėl kurios buvo sutarta prieš bandymą.
Šios hipotetinės peržiūros rezultatas yra tikslinis tyrimas, o ne vidutinis{0}}pagrįstas leidimas. Tolesnis bandymas atliekamas pagal iš anksto-sutartą tyrimo procedūrą, paliekant pirminį rezultatą. Jei taisyklė iš tikrųjų būtų buvęs vidutinis reikalavimas, sprendimas turėtų atitikti tą skirtingą taisyklę. Aiškiai parašykite reikalavimą prieš gamindami, kad niekam nereikėtų sugalvoti jo reikšmės nesutarimo metu.
Drėgmės procentams reikia vardiklio ir metodo
Drėgmė{0}}šlapio pagrindo išmatuotas vanduo išreiškiamas kaip visos mėginio masės dalis. Sausa{2}}bazinė drėgmė išreiškia ją sausų kietųjų medžiagų atžvilgiu. Dėl to tas pats mėginys duoda du skirtingus procentus net prieš įvertinant laboratorinius pokyčius. Šalia rezultato nurodykite pagrindą, o ne manykite, kad kiekvienas tiekėjas taiko tą pačią tvarką.
Analitinė procedūra taip pat svarbi. Paklauskite laboratorijos, kuris metodas tinka tam tikrai vaisių formai ir koks yra pateiktas rezultatas. Drėgmės rezultatas gali būti gautas naudojant nurodytą džiovinimo būdą, cheminį vandens nustatymą ar kitą nustatytą procedūrą. Lyginant tiekėjus turėtų būti naudojamas sutartas metodas arba dokumentais pagrįstas metodų palyginimo pagrindas.
Nesupaprastinkite metodo aprašymo iki „išbandyta“. Užrašykite jo identifikatorių arba procedūros peržiūrą, mėginių paruošimo ir ataskaitų teikimo vienetą. Jei viena laboratorija šlifuoja medžiagą, o kita bando skirtingai paruoštus gabalus, prieš vertindami rezultatus kaip prieštaringus, ištirkite pasekmes. Tikslas yra paaiškinti skirtumą, o ne pasirinkti, kurioje ataskaitoje pateikiamas patogiausias numeris.
Veiktas pavyzdys: du procentai apibūdina tą pačią imtį
Tarkime, hipotetiniame 100 g mėginyje yra 2 g vandens ir 98 g sausųjų medžiagų. Drėgnumo lygis yra 2, padalytas iš 100, arba 2,00%. Sausoje medžiagoje jis yra 2, padalintas iš 98, arba apie 2,04%. Papildomas džiovinimas neįvyko; pasikeitė tik vardiklis.
Įsivaizduokite, kad perkant gaunama viena ataskaita, kurioje rodomas 2,00%, o kitas - 2,04%. Prieš pateikdama skundą, komanda patikrina pagrindą, nustato skirtumą ir prašo nuoseklaus pranešimo. Rezultatas yra pataisytas palyginimas, o ne klaidingas teiginys, kad vienas bandymas rodo drėgnesnį produktą. Šiame pavyzdiniame skaičiavime daroma prielaida, kad vandens ir kietųjų medžiagų masės yra žinomos; tai nėra laboratorinio metodo aprašymas.
Nedideli skirtumai vis tiek nusipelno proporcingo dėmesio, kai rezultatas yra artimas sutartai ribai. Paklauskite laboratorijos apie ataskaitos tikslumą ir tai, kaip priėmimo procedūra tvarko neapibrėžtumą. Suapvalintas skaičius sertifikate gali slėpti informaciją, esančią pagrindiniame įraše. Nuspręskite, kaip bus peržiūrimi ribiniai rezultatai prieš laukiant siuntos išleidimo.
Vandens veiklai būtinos kontroliuojamos matavimo sąlygos
FDA vadove pabrėžiama pusiausvyra ir temperatūros kontrolė matuojant vandens{0}}aktyvumą. Vertė, paimta prieš paruošiant mėginį ir matavimo aplinką, gali būti klaidinanti. Todėl ataskaitoje turėtų būti nurodytos matavimo sąlygos ir patvirtinta procedūra, o ne tik paskutinis dešimtainis skaičius. Laikykitės prietaiso ir laboratorijos paruošimo, balansavimo ir patikrinimų procedūrų.
Drėgmės kiekis ir vandens aktyvumas papildo vienas kitą, nes maisto komponentai skirtingai sąveikauja su vandeniu. Vaisių mišinys nėra automatiškai lyginamas su vienu vaisiu, kurio drėgmės procentas yra toks pat. Paklauskite faktinių patvirtintos formulės rezultatų. Pakeitus sudedamąją dalį ar jos proporciją, gali reikėti atlikti kitą vertinimą, o ne perkelti ankstesnio produkto vandens{3}}aktyvumo prielaidą.
Venkite naudoti reguliavimo ribą kaip traškumo tikslą. Riba, naudojama tam tikrai reguliavimo klasifikacijai, atsako į šį klasifikavimo klausimą. Pageidaujamai tekstūrai, laikymo trukmei ir visiškam saugos įvertinimui reikalingas atskiras pagalbinis darbas. Specifikacija turėtų susieti kiekvieną tikslą su numatytu produktu ir jį palaikančiu darbu.
Praktinėje sertifikato apžvalgoje galima užduoti tris trumpus klausimus: Kas buvo išbandyta? Kokiu būdu ir kokiomis sąlygomis? Koks reikalavimas buvo taikomas? Jei tie atsakymai aiškūs, nesutarimas gali būti nukreiptas į tinkamą techninę problemą. Jei jų nėra, tikslus-dešimtainis skaičius gali sukurti daugiau pasitikėjimo, nei to nusipelno ataskaita.
Saugokite mėginį nuo iškrovimo iki analizės
Minesotos universiteto išplėtimas pažymi, kad užšaldyti{0}}džiovinti maisto produktai gali lengvai sugerti drėgmę iš aplinkos, todėl juos reikia nedelsiant supakuoti į tinkamus konteinerius. Dėl to mėginių tvarkymas yra matavimo istorijos dalis. Patikrinimo metu palikta atvira dalis gali nebeatitikti jos būklės iškraunant. Užrašykite surinkimo ir užplombavimo laiką, kai šie skirtumai yra svarbūs tyrimui.
Suplanuokite surinkimo konteinerius ir etiketes iš anksto. Kiekvienam pavyzdžiui suteikite unikalią tapatybę, uždarykite jį, kaip nurodyta, ir išsaugokite nuorodą į jo gamybos vietą. Užregistruokite visus pažeistus konteinerius arba neįprastą vėlavimą, o ne tyliai keiskite mėginį. Laboratorija turi žinoti, ar ji vertina kontroliuojamą saugomą mėginį, paskirstymo pakuotę ar medžiagą, kuri buvo atskleista skundo tyrimo metu.
XMSD atskirtume neatidarytą sulaikytą pakuotę nuo mėginio, paimto iš atidarytos kliento talpyklos. Abu gali padėti atsakyti į klausimą, tačiau jie apibūdina skirtingas tvarkymo istorijas. Palygintume šias istorijas su pateiktu rezultatu, prieš priskirdami pokytį tik džiovinimo ciklui. Taip pakavimo ar tvarkymo problema nebus klaidingai pažymėta kaip proceso gedimas.
Dėl aaviečių trupinio ingredientas, mėginio ėmimo pastaboje taip pat turėtų būti nurodyta, ar medžiaga buvo iš konteinerio viršaus, iš mišraus mėginio ar tam tikru pakavimo intervalu. Teisingas požiūris priklauso nuo klausimo ir sutarto plano. Aiškus aprašymas leidžia techninei komandai pakartoti kolekciją, kai reikia palyginti.
Sudėkite išimtis ir sprendimus dėl išleidimo į vieną atsekamąjį įrašą
Dėl galutinio taško pavojaus signalo, trūkstamos mėginio etiketės arba nepavykusio produkto rezultato turėtų būti atlikta apibrėžta peržiūra, o ne improvizuotas pažadas pridėti daugiau džiovinimo laiko. Pastebėtą įvykį atskirkite nuo įtariamos priežasties ir nuo siūlomų veiksmų. Laikykite visą partijos tapatybę matomą, ypač kai medžiaga yra padalinta į kelias pakuotes arba vėliau sujungiama į siuntą.
Naudingame tyrimo įraše nurodomas pradinis reikalavimas, tikrasis rezultatas, paveiktas kiekis ir atsakingas tikrintojas. Jame taip pat įrašomas bet kokių papildomų bandymų ar disponavimo pagrindas.
Pakartotinis apdorojimas, kai techniškai ir teisiškai tinkamas, priklauso patvirtintai procedūrai su savo vertinimu. Nereikėtų manyti, kad bus ištaisyta kiekviena su partija susijusi kokybės ar saugos problema.
Kaip aiškina Minesotos universitetas, džiovinimas šalčiu{0}}nėra mikrobų naikinimo veiksmas. Dėl mažo vandens -aktyvumo nepašalinamas užterštumas, patekęs prieš džiovinimą ar po jo. Maisto-saugos kontrolės priemones ir numatytą naudojimą laikykite atskirai nuo drėgmės peržiūros. Techninio leidimo pakete gali būti keli papildomi patikrinimai, nepretenduojant, kad vienas testas juos visus pakeičia.
Reklamateikti -palaikymo diskusijągali išspręsti praktines detales prieš pagaminant pirmą partiją: kas tvirtina metodus, kas gauna įrašus, kaip greitai atsakoma į klausimus ir kaip identifikuojama paveikta medžiaga. Sutikite dėl tinkamų dokumentų rinkinio, o ne prašykite kiekvienos turimos diagramos. Recenzentui reikia įrašų, kuriuose paaiškinamas tikrasis sprendimas.
Priimtą pavyzdį laikykite naudingą kitam užsakymui
Kai partija bus priimta, išsaugokite specifikacijos peržiūrą ir priėmimo pagrindą. Laikykite laikomus mėginius nustatytomis sąlygomis ir užregistruokite laikymo laikotarpį. Jei kita partija skiriasi, palyginkite panašią su panašia: ta pati vaisių forma, būdas, tvarkymo sąlygos ir atitinkamas tinkamumo laikas. Priešingu atveju naudinga nuoroda gali virsti nepaaiškinamu vaizdiniu palyginimu.
Taikymo testas taip pat nusipelno stabilaus aprašymo. Vaisių užpilas, įvertintas iškart po atidarymo, skiriasi nuo to, kuris buvo įvertintas sumaišius su drėgnu desertu. Įrašykite kiekį, paruošimą ir stebėjimo tašką, kuris yra svarbus jūsų naudojimui. Laikykite šį taikymo rezultatą kartu su drėgmės duomenimis, nekeisdami pageidaujamos tekstūros į nepalaikomą universalų džiovinimo tikslą.
Dažniausiai užduodami klausimai apie galutinio taško ir partijos testavimą
Ar traškus gabalas gali įrodyti, kad visa partija yra sausa?
Aiškus gabalas suteikia jutiminį stebėjimą apie tą gabalą. Jis nenustato drėgmės per visą krovinį ir nepakeičia sutartos mėginių ėmimo ir išleidimo procedūros. Naudokite išvaizdą, kad įrašytumėte naudingą kokybės stebėjimą, tada prijunkite jį prie tipinių bandymų ir apdorojimo įrašų, reikalingų sprendimui priimti.
Ar kiekvienam vaisiui turėtų būti taikoma ta pati drėgmės riba?
Nustatykite tikrosios sudėties, pateiktos formos, numatyto naudojimo ir patvirtintos pakavimo sistemos reikalavimus. Iš kito vaisiaus ar farmacinio eksperimento pasiskolintas skaičius to konteksto neturi. Paprašykite techninės komandos paaiškinti siūlomo limito pagrindą ir metodą, naudojamą jai patikrinti.
Ko reikėtų prašyti, kai pabaigos taško pėdsakas atrodo neįprastai?
Pradėkite nuo nustatyto ciklo įrašo, informacijos apie prietaisą, recepto peržiūrą ir bet kokią dokumentuotą išimtį. Palyginkite to paleidimo produkto bandymus ir mėginių ėmimo istoriją. Leiskite atsakingai techninei komandai ištirti skirtumą prieš padarydami išvadą, kad visa apkrova yra priimtina arba sugedusi dėl vienos kreivės formos.
Jei norite peržiūrėti vaisių{0}}ingredientų specifikacijas,siųsti XMSD produkto formą, paskirtį ir reikalingus bandymo metodus. Aptarsime siūlomus ataskaitų teikimo ir mėginių reikalavimus prieš laikydami džiovinimo skaičių sutarta išleidimo sąlyga.

